Het definiëren van functionele, technische en kwaliteitsvereisten
Ondersteuning bieden bij het ontwerp van oplossingen en procesdiagrammen voor automatiseringsapparatuur (PLC, DCS, SCADA, HMI, enz.) en systemen voor controle (MES, enz.)
Fouten en gebreken elimineren tijdens de product- en softwareontwikkeling
Communiceren met verschillende projectbetrokkenen (Directie, Productie, Kwaliteit, Onderhoud, enz.)
Functionele en technische vereisten definiëren
Zorgen voor naleving van GMP-, Eudralex-, FDA- en EHS-eisen
Kwaliteitsproblemen identificeren en rapporten opstellen, advies en voorstellen geven om het vereiste kwaliteitsniveau voor de toepassingen te bereiken
Het opstellen en uitvoeren van IQOQ, PQ
Uitvoeren van commissioning- en decommissioningtesten
Volgen van de FAT- en SAT-tests van leveranciers en controleren van de kwaliteit van leveranciers
Het opstellen van URS, DQ, SRA, TCD en ERES
Wijzigingen beheren in overeenstemming met de goede praktijken
Ontwerpen en testen van automatiseringsapparatuur en -processen
Wie zoeken we?
Minimaal een masterdiploma in industriële engineering, productiebeheer of een verwante richting. Er wordt minimaal 5 jaar ervaring in deze functie vereist.
Voor een bachelordiploma is er 8 jaar ervaring vereist in validatie binnen de farmaceutische sector
Veiligheidsvereisten moeten strikt nageleefd worden
Perfecte beheersing van het Frans (lezen, schrijven, spreken), Engels is een pluspunt
Je kan documenten opstellen en presentaties geven in het Frans.
Je beheerst 2 van de volgende programma's: Siemens PC S7 - Tia Portal, Emerson Delta V, Archestra, Rockwell